<\/p>\n
30 wrze\u015bnia 2021 r. Komisja Europejska przyj\u0119\u0142a pierwsz\u0105 opini\u0119 opart\u0105 na nowej procedurze wprowadzonej rozporz\u0105dzeniem w sprawie wzajemnego uznawania. Procedura rozwi\u0105zywania problem\u00f3w ma na celu popraw\u0119 stosowania przepis\u00f3w dotycz\u0105cych wzajemnego uznawania w celu u\u0142atwienia sprzeda\u017cy w UE produkt\u00f3w, kt\u00f3re nie podlegaj\u0105 og\u00f3lnounijnej harmonizacji i s\u0105 legalnie wprowadzane do obrotu w jednym pa\u0144stwie cz\u0142onkowskim.<\/p>\n
<\/p>\n
WPROWADZENIE <\/strong><\/p>\n Maksymalne poziomy zawarto\u015bci witamin i sk\u0142adnik\u00f3w mineralnych w suplementach diety nie s\u0105 uregulowane w przepisach unijnych. Oznacza to, \u017ce istniej\u0105 r\u00f3\u017cnice pomi\u0119dzy pa\u0144stwami cz\u0142onkowskimi w zakresie akceptowania na ich rynkach produkt\u00f3w zawieraj\u0105cych okre\u015blone ilo\u015bci sk\u0142adnik\u00f3w aktywnych w dziennej porcji zalecanej do spo\u017cycia w ci\u0105gu dnia. Taka sytuacja mo\u017ce ogranicza\u0107 swobodny przep\u0142yw towar\u00f3w.<\/p>\n W 2020 roku firma Grecka z\u0142o\u017cy\u0142a w Bu\u0142garskim Urz\u0119dzie ds. Bezpiecze\u0144stwa \u017bywno\u015bci (Dalej \u201eUrz\u0105d\u201d) powiadomienie dotycz\u0105ce wprowadzenia na rynek bu\u0142garski suplementu diety \u201eVitamin D3 4000 UI (100 \u00b5g)\u201d.<\/p>\n Na podstawie weryfikacji etykiety Urz\u0105d ustali\u0142, \u017ce zawarto\u015b\u0107 witaminy D w suplemencie przekracza maksymaln\u0105 dopuszczaln\u0105 ilo\u015b\u0107 witaminy D okre\u015blon\u0105 w za\u0142\u0105czniku 3 do art. 8 ust. 1 bu\u0142garskiego rozporz\u0105dzenia nr 47 w sprawie wymog\u00f3w dotycz\u0105cych suplement\u00f3w diety. Maksymalna dopuszczalna ilo\u015b\u0107 witaminy D wynosi 10 \u00b5g (400 UI),<\/strong> natomiast ilo\u015b\u0107 wskazana w zg\u0142aszanym suplemencie \u201eWitamina D3 4000 UI (100 \u00b5g)\u201d wynosi 100 \u00b5g (4000 UI). Urz\u0105d nie poinformowa\u0142 firmy o mo\u017cliwo\u015bci dostarczenia o\u015bwiadczenia o wzajemnym uznawaniu przed podj\u0119ciem swojej decyzji.<\/p>\n Firma z w\u0142asnej inicjatywy z\u0142o\u017cy\u0142a w Urz\u0119dzie dodatkowe informacje potwierdzaj\u0105ce, \u017ce suplement diety zosta\u0142 zgodnie z przepisami wprowadzony do obrotu w Grecji. Bez wzgl\u0119du na powy\u017csze Urz\u0105d odm\u00f3wi\u0142 rejestracji suplementu diety \u201eWitamina D3 4000 UI (100 \u03bcg)\u201d bez przeprowadzenia oceny. Z wyj\u0105tkiem oznakowania przed\u0142o\u017conego Urz\u0119dowi, decyzja administracyjna nie zawiera odniesienia do innych z\u0142o\u017conych dokument\u00f3w. Urz\u0105d powiadomi\u0142 wnioskodawc\u0119 o swojej decyzji, ale nie powiadomi\u0142 o niej Komisji i pozosta\u0142ych pa\u0144stw cz\u0142onkowskich w ci\u0105gu 20 dni roboczych po podj\u0119ciu decyzji za po\u015brednictwem ICSMS[1]<\/a>.<\/p>\n <\/p>\n 10 lutego 2021 r. firma grecka przed\u0142o\u017cy\u0142a w ramach SOLVIT Grecja decyzj\u0119 administracyjn\u0105 odmawiaj\u0105c\u0105 dost\u0119pu do rynku \u201eWitamina D3 4000 UI (100 \u03bcg)\u201d. Po interwencji SOLVIT Bu\u0142garia decyzja administracyjna zosta\u0142a zg\u0142oszona w ICSMS. Urz\u0105d twierdzi, \u017ce prawnie nie jest mo\u017cliwa zmiana decyzji administracyjnej w celu wykonania odpowiednich przepis\u00f3w Rozporz\u0105dzenia (UE) 2019\/515. Jednocze\u015bnie Urz\u0105d stwierdzi\u0142, \u017ce aby unikn\u0105\u0107 podobnych sytuacji w przysz\u0142o\u015bci zmieni formularz powiadamiania umo\u017cliwiaj\u0105cy wskazanie czy suplement znajduje si\u0119 zgodnie z przepisami w obrocie innego pa\u0144stwa cz\u0142onkowskiego.<\/p>\n Centra SOLVIT za po\u015brednictwem systemu wymiany informacji na rynku wewn\u0119trznym (IMI) wys\u0142a\u0142y do \u200b\u200bKomisji wsp\u00f3lny wniosek o wydanie opinii w celu rozwi\u0105zaniu sprawy, zgodnie z art. 8 rozporz\u0105dzenia 2019\/515 w sprawie wzajemnego uznawania towar\u00f3w[2]<\/a>. 30 wrze\u015bnia 2021 r. Komisja Europejska wyda\u0142a opini\u0119 dotycz\u0105c\u0105 zastosowania zasady wzajemnego uznawania w opisywanym przypadku.<\/p>\n Z opinii KE wynika, \u017ce je\u017celi Urz\u0105d nie zastosowa\u0142 rozporz\u0105dzenia (UE) 2019\/515, podejmuj\u0105c przedmiotow\u0105 decyzj\u0119 administracyjn\u0105, jest zobowi\u0105zany do podj\u0119cia niezb\u0119dnych \u015brodk\u00f3w w celu naprawienia niestosowania aktu prawnego, kt\u00f3ry jest w ca\u0142o\u015bci wi\u0105\u017c\u0105cy i ma bezpo\u015brednie zastosowanie, opieraj\u0105c si\u0119 na w sprawie istniej\u0105cych \u015brodk\u00f3w prawnych dost\u0119pnych w krajowym post\u0119powaniu administracyjnym. Usuni\u0119cie nieprawid\u0142owo\u015bci zwi\u0105zanych z niestosowaniem rozporz\u0105dzenia (UE) 2019\/515 po stronie Urz\u0119du nie powinno stanowi\u0107 dodatkowego obci\u0105\u017cenia dla podmiotu gospodarczego. Ponadto, Komisja uzna\u0142a za niedopuszczalne, aby rozwi\u0105zaniem w omawianej kwestii by\u0142o ponowne z\u0142o\u017cenie powiadomienia przez firm\u0119 Greck\u0105 w bu\u0142garskim urz\u0119dzie.<\/p>\n Komisja uwa\u017ca, \u017ce decyzja administracyjna Urz\u0119du jest niezgodna z wymogami rozporz\u0105dzenia (UE) 2019\/515, a w szczeg\u00f3lno\u015bci z wymogami okre\u015blonymi w art. 5 tego rozporz\u0105dzenia (ocena towar\u00f3w). Komisja zwr\u00f3ci\u0142a si\u0119 do w\u0142adz bu\u0142garskich o podj\u0119cie niezb\u0119dnych \u015brodk\u00f3w w celu zapewnienia w\u0142a\u015bciwego stosowania zasady wzajemnego uznawania i rozporz\u0105dzenia (UE) 2019\/515, uwzgl\u0119dniaj\u0105c obawy wskazane w opinii.<\/p>\n <\/p>\n CO TO JEST SOLVIT? <\/strong><\/p>\n SOLVIT jest us\u0142ug\u0105 \u015bwiadczon\u0105 przez administracje krajowe w ka\u017cdym pa\u0144stwie cz\u0142onkowskim, ukierunkowan\u0105 na znalezienie rozwi\u0105za\u0144 w przypadku, gdy organy publiczne w innym pa\u0144stwie cz\u0142onkowskim naruszy\u0142y ich prawa. Nie jest to nowa inicjatywa, poniewa\u017c zasady reguluj\u0105ce funkcjonowanie SOLVIT okre\u015blono w Zaleceniu Komisji 2013\/461\/UE[3]<\/a>. SOLVIT jest skutecznym pozas\u0105dowym mechanizmem rozwi\u0105zywania problem\u00f3w, z kt\u00f3rego mo\u017cna korzysta\u0107 bezp\u0142atnie. SOLVIT wykonuje swoje zadania w kr\u00f3tkich terminach oraz dostarcza osobom i przedsi\u0119biorstwom praktyczne rozwi\u0105zania, gdy do\u015bwiadczaj\u0105 oni trudno\u015bci zwi\u0105zanych z uznawaniem swoich praw unijnych przez organy publiczne. W przypadku, gdy wszyscy – podmiot gospodarczy, w\u0142a\u015bciwe centrum SOLVIT oraz zaanga\u017cowane pa\u0144stwa cz\u0142onkowskie – zgadzaj\u0105 si\u0119 co do odpowiedniego rozwi\u0105zania, nie nale\u017cy wymaga\u0107 dalszych dzia\u0142a\u0144.<\/p>\n W przypadku, gdy nieformalne podej\u015bcie w ramach SOLVIT zawiedzie i utrzymaj\u0105 si\u0119 w\u0105tpliwo\u015bci dotycz\u0105ce zgodno\u015bci decyzji administracyjnej z zasad\u0105 wzajemnego uznawania, Komisja jest uprawniona do przeanalizowania sprawy na wniosek kt\u00f3regokolwiek z zaanga\u017cowanych centr\u00f3w SOLVIT. Po przeprowadzeniu oceny Komisja wydaje opini\u0119, kt\u00f3r\u0105 nale\u017cy przekaza\u0107 za po\u015brednictwem odpowiedniego centrum SOLVIT danemu podmiotowi gospodarczemu i w\u0142a\u015bciwym organom oraz kt\u00f3r\u0105 nale\u017cy uwzgl\u0119dni\u0107 w ramach procedury w ramach SOLVIT. Interwencja Komisji powinna by\u0107 przeprowadzona w okresie 45 dni roboczych.<\/p>\n <\/p>\n ZNACZENIE DLA FIRM <\/strong><\/p>\n Jak wskazano powy\u017cej SOLVIT nie jest nowym narz\u0119dziem na rynku UE. Jednak nowe jest jego zastosowanie w ramach procedury wprowadzonej rozporz\u0105dzeniem (UE) 2019\/515 w sprawie wzajemnego uznawania, kt\u00f3re stosuje si\u0119 od 19 kwietnia 2020 roku.<\/p>\n W rozporz\u0105dzeniu (UE) 2019\/515 ustanowiono zasady i procedury dotycz\u0105ce stosowania przez pa\u0144stwa cz\u0142onkowskie zasady wzajemnego uznawania w indywidualnych przypadkach w odniesieniu do towar\u00f3w, kt\u00f3re podlegaj\u0105 art. 34 TFUE i s\u0105 zgodnie z prawem wprowadzane do obrotu innego pa\u0144stwa cz\u0142onkowskiego, uwzgl\u0119dniaj\u0105c art. 36 TFUE i orzecznictwo Trybuna\u0142u Sprawiedliwo\u015bci Unii Europejskiej.<\/p>\n W przypadku, gdy w\u0142a\u015bciwy organ pa\u0144stwa cz\u0142onkowskiego przeznaczenia zamierza dokona\u0107 oceny towar\u00f3w podlegaj\u0105cych rozporz\u0105dzeniu 2019\/515 w celu ustalenia czy towary s\u0105 zgodnie z prawem wprowadzane do obrotu w innym pa\u0144stwie cz\u0142onkowskim, [\u2026] musi post\u0119powa\u0107 zgodnie z procedur\u0105 okre\u015blon\u0105 w art. 5 tego rozporz\u0105dzenia. W szczeg\u00f3lno\u015bci organ powinien niezw\u0142ocznie skontaktowa\u0107 si\u0119 z zainteresowanym podmiotem gospodarczym. (art. 5 ust. 1). Organ powinien poinformowa\u0107 podmiot gospodarczy o ocenie i o mo\u017cliwo\u015bci dostarczenia o\u015bwiadczenia o wzajemnym uznawaniu zgodnie z art. 4 do cel\u00f3w tej oceny (art. 5 ust. 2).<\/p>\n Z procedury rozwi\u0105zywania problem\u00f3w<\/strong> przewidzianej w art. 8 rozporz\u0105dzenia 2019\/515 mo\u017ce skorzysta\u0107 ka\u017cdy podmiot gospodarczy, je\u015bli produkt w sprawie, kt\u00f3rego zosta\u0142a wydana decyzja administracyjna spe\u0142nia okre\u015blone w procedurze kryteria.<\/p>\n <\/p>\n Zalet\u0105 procedury jest niew\u0105tpliwie szybka interwencja. W Polsce Centrum Solvit znajduje si\u0119 przy Ministerstwie Rozwoju i Technologii, w Departamencie Spraw Europejskich.<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Autorka: Izabela Ta\u0144ska, Doradca ds. Prawa \u017bywno\u015bciowego, Prezes Zarz\u0105du, IGIFC\u00a0 <\/em><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n \u015aled\u017a nasz profil na Linkedin<\/a>\u00a0i zapisz si\u0119 do naszego NEWSLETTERA b\u0119dziesz na bie\u017c\u0105co z prawem \u017cywno\u015bciowym!<\/p>\n <\/p>\n O SOLVIT, wzajemnej uznawalno\u015bci i wielu innych kwestiach dotycz\u0105cych suplement\u00f3w diety opowiemy podczas szkolenia:<\/strong><\/p>\n 2 lutego 2022 roku<\/strong><\/span><\/p>\n Suplementy diety \u2013 PRAWO i PRAKTYKA Zobacz wyj\u0105tkowy program i zg\u0142o\u015b si\u0119 w terminie rabatowym!!!<\/p>\n Szczeg\u00f3\u0142y i formularz zg\u0142oszeniowy<\/a><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Opinia Komisji w sprawie \u2018Vitamin D3 4000 UI (100 \u00b5g)\u2019 https:\/\/ec.europa.eu\/docsroom\/documents\/47254?locale=pl<\/a><\/p>\n Pytania i skargi w ramach SOLVIT mo\u017cna zg\u0142asza\u0107 online: https:\/\/ec.europa.eu\/eu-rights\/enquiry-complaint-form\/home?languageCode=en&origin=solvit-web<\/a><\/p>\n Szczeg\u00f3\u0142y dotycz\u0105ce SOLVIT POLSKA https:\/\/www.gov.pl\/web\/rozwoj-technologia\/solvit<\/a><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Je\u015bli masz pytania dotycz\u0105ce wprowadzania \u017cywno\u015bci w tym suplement\u00f3w na rynek polski lub innych pa\u0144stw cz\u0142onkowskich napisz do nas, mamy wiedz\u0119 i do\u015bwiadczenie i znamy bazuj\u0105ce na nich rozwi\u0105zania igifc@igifc.pl<\/a> .<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n 30 wrze\u015bnia 2021 r. Komisja Europejska przyj\u0119\u0142a pierwsz\u0105 opini\u0119 opart\u0105 na nowej procedurze wprowadzonej rozporz\u0105dzeniem w sprawie wzajemnego uznawania. Procedura rozwi\u0105zywania problem\u00f3w ma na celu popraw\u0119 stosowania przepis\u00f3w dotycz\u0105cych wzajemnego uznawania w celu u\u0142atwienia sprzeda\u017cy w UE produkt\u00f3w, kt\u00f3re nie podlegaj\u0105 og\u00f3lnounijnej harmonizacji i s\u0105 legalnie wprowadzane do obrotu w jednym pa\u0144stwie cz\u0142onkowskim. […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":163,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[3],"tags":[],"class_list":["post-1672","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-uncategorized"],"acf":[],"yoast_head":"\n
\n<\/strong>sk\u0142ad, znakowanie, wprowadzanie do obrotu<\/strong><\/span><\/p>\n<\/h5>\n
[1]<\/a> Information and Communication System on Market Surveillance (ICSMS)<\/h5>\n
[2]<\/a> Rozporz\u0105dzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019\/515 z dnia 19 marca 2019 r. w sprawie wzajemnego uznawania towar\u00f3w zgodnie z prawem wprowadzonych do obrotu w innym pa\u0144stwie cz\u0142onkowskim oraz uchylaj\u0105ce rozporz\u0105dzenie (WE) nr 764\/2008 (Dz. U. UE. L. z 2019 r. Nr 91, str. 1).<\/h5>\n
[3]<\/a> Zalecenie Komisji z dnia 17 wrze\u015bnia 2013 r. w sprawie zasad reguluj\u0105cych SOLVIT (Dz. U. UE. L. z 2013 r. Nr 249, str. 10).<\/h5>\n
<\/h5>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"