{"id":1680,"date":"2021-10-09T23:11:38","date_gmt":"2021-10-09T21:11:38","guid":{"rendered":"https:\/\/igifoodlaw.com\/?p=1680"},"modified":"2021-12-19T23:19:43","modified_gmt":"2021-12-19T22:19:43","slug":"bezpieczenstwo-zywnosci-zakaz-stosowania-e-171-przyjety-przez-panstwa-czlonkowskie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/igifoodlaw.com\/en\/bezpieczenstwo-zywnosci-zakaz-stosowania-e-171-przyjety-przez-panstwa-czlonkowskie\/","title":{"rendered":"Bezpiecze\u0144stwo \u017cywno\u015bci: Zakaz stosowania E 171 przyj\u0119ty przez Pa\u0144stwa Cz\u0142onkowskie."},"content":{"rendered":"

 <\/p>\n

8 pa\u017adziernika Pa\u0144stwa Cz\u0142onkowskie zatwierdzi\u0142y propozycj\u0119 Komisji Europejskiej (Rozporz\u0105dzenie) dotycz\u0105c\u0105 zakazu stosowania dwutlenku tytanu (E 171) jako dodatku do \u017cywno\u015bci od 2022 roku.<\/p>\n

 <\/p>\n

WPROWADZENIE <\/strong><\/p>\n

Dwutlenek tytanu w \u017cywno\u015bci <\/strong><\/p>\n

Dwutlenek tytanu jest stosowany jako barwnik w wielu produktach, takich jak guma do \u017cucia, ciastka, suplementy diety, zupy. KE wraz z Pa\u0144stwami Cz\u0142onkowskimi podj\u0119\u0142a zdecydowane dzia\u0142ania w celu usuni\u0119cia zagro\u017cenia zwi\u0105zanego z t\u0105 substancj\u0105 chemiczn\u0105 stosowan\u0105 w \u017cywno\u015bci. Wniosek Komisji opiera si\u0119 na opinii naukowej Europejskiego Urz\u0119du ds. Bezpiecze\u0144stwa \u017bywno\u015bci (EFSA).<\/p>\n

EFSA nie stwierdzi\u0142, \u017ce E 171 jest genotoksyczny, ale nie by\u0142 w stanie ustali\u0107 maksymalnego dopuszczalnego dziennego spo\u017cycia (ADI) dla tego dodatku do \u017cywno\u015bci, w szczeg\u00f3lno\u015bci ze wzgl\u0119du na mo\u017cliwe obawy dotycz\u0105ce genotoksyczno\u015bci[1]<\/a>. \u00a0Tym samym stwierdzi\u0142, \u017ce jego bezpiecze\u0144stwo nie mo\u017ce by\u0107 potwierdzone. W najnowszej opinii EFSA[2]<\/a> uwzgl\u0119dniono nowe dane, kt\u00f3re nie by\u0142y dost\u0119pne, gdy EFSA prowadzi\u0142 ocen\u0119 E 171 w 2016 r. W aktualnej ocenie wykorzystano r\u00f3wnie\u017c po raz pierwszy Wytyczne EFSA dotycz\u0105ce nanotechnologii z 2018 r.<\/p>\n

Od strony formalnej nowe przepisy polegaj\u0105 na wycofaniu autoryzacji dla dwutlenku tytanu (E 171, TiO2, bieli tytanowej) zezwalaj\u0105cej na zastosowanie tej substancji w \u017cywno\u015bci.<\/p>\n

 <\/p>\n

Dwutlenek tytanu w produktach leczniczych <\/strong><\/p>\n

E 171 jest r\u00f3wnie\u017c stosowany w produktach leczniczych. Zgodnie z obowi\u0105zuj\u0105cymi przepisami oraz na podstawie analizy Europejskiej Agencji Lek\u00f3w (EMA) dotycz\u0105cej stosowania dwutlenku tytanu w lekach opublikowanej 8 pa\u017adziernika 2021 r[3]<\/a>. dwutlenek tytanu pozostaje na razie na li\u015bcie dopuszczonych dodatk\u00f3w w produktach leczniczych jako barwnik. Jednym z powod\u00f3w tej decyzji jest unikni\u0119cie niedobor\u00f3w produkt\u00f3w leczniczych zawieraj\u0105cych barwnik, poniewa\u017c mog\u0142oby to mie\u0107 wp\u0142yw na zdrowie publiczne, zdrowie i dobrostan zwierz\u0105t. Zast\u0105pienie dwutlenku tytanu b\u0119dzie r\u00f3wnie\u017c wymaga\u0142o zbadania i przetestowania odpowiednich alternatyw, aby zapewni\u0107, \u017ce jako\u015b\u0107, bezpiecze\u0144stwo i skuteczno\u015b\u0107 lek\u00f3w nie zostanie naruszona.<\/p>\n

KE ma dokona\u0107 ponownej oceny sytuacji w ci\u0105gu 3 lat od dnia wej\u015bcia w \u017cycie rozporz\u0105dzenia, na podstawie zaktualizowanej oceny dokonanej przez EMA. Bran\u017ca farmaceutyczna powinna odebra\u0107 te informacje jako wyra\u017any i uzasadniony sygna\u0142 do podj\u0119cia i przyspieszenia bada\u0144 i rozwoju alternatywnych rozwi\u0105za\u0144 zast\u0119puj\u0105cych dwutlenek tytanu zar\u00f3wno w nowych, jak i ju\u017c dopuszczonych produktach oraz przedstawi\u0107 niezb\u0119dne zmiany w warunkach przedmiotowych pozwole\u0144 na dopuszczenie do obrotu.<\/p>\n

 <\/p>\n

ZNACZENIE DLA FIRM<\/strong><\/p>\n

W celu z\u0142agodzenia wp\u0142ywu nowych przepis\u00f3w na podmioty dzia\u0142aj\u0105ce na rynku spo\u017cywczym przewidziano \u015brodki przej\u015bciowe, kt\u00f3re umo\u017cliwi\u0105 im dalsze wprowadzanie do obrotu \u017cywno\u015bci zawieraj\u0105cej E 171 przez ograniczony czas, podczas prac nad przeformu\u0142owaniem sk\u0142ad\u00f3w.<\/p>\n

Nowe przepisy umo\u017cliwiaj\u0105 wprowadzenie do obrotu \u017cywno\u015bci zawieraj\u0105cej dwutlenek tytanu, zgodnie z warunkami okre\u015blonymi w aktualnie obowi\u0105zuj\u0105cym ustawodawstwie, do sze\u015bciu miesi\u0119cy po wej\u015bciu w \u017cycie Rozporz\u0105dzenia. \u017bywno\u015b\u0107 ta mo\u017ce by\u0107 nast\u0119pnie w obrocie do daty minimalnej trwa\u0142o\u015bci lub daty przydatno\u015bci do spo\u017cycia.<\/p>\n

 <\/p>\n

KOLEJNE KROKI I TERMINY<\/strong><\/p>\n

Je\u015bli Rada lub Parlament Europejski nie przyjm\u0105 sprzeciwu (s\u0105 na to dwa miesi\u0105ce), nowe przepisy wejd\u0105 w \u017cycie na pocz\u0105tku 2022 r.<\/p>\n

 <\/p>\n

 <\/p>\n

Autorka: Izabela Ta\u0144ska, Doradca ds. Prawa \u017bywno\u015bciowego, CEO, IGI Food Consulting<\/em><\/p>\n

 <\/p>\n

 <\/p>\n

Je\u015bli masz pytania dotycz\u0105ce:<\/strong><\/p>\n