powrót do Aktualności
24 lutego 2025 r. zostało opublikowane rozporządzenie Komisji, które odrzuca oświadczenie zdrowotne „Appethyl® pomaga zmniejszyć masę ciała przy łagodnym ograniczeniu kalorii[1]”.
EFSA w swojej opinii z 31 sierpnia 2023 r.[2] stwierdził na podstawie przedstawionych danych, że żywność/składnik Appethyl®, ekstrakt wodny z liści szpinaku standaryzowany w procesie produkcyjnym oraz jego zdolność hamowania lipazy/kolipazy in vitro, która jest przedmiotem oświadczenia zdrowotnego, jest wystarczająco scharakteryzowana. Nie wykazano jednak związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy spożywaniem Appethylu® a zmniejszeniem masy ciała w warunkach stosowania zaproponowanych przez wnioskodawcę. W związku z tym, ponieważ oświadczenie zdrowotne nie spełnia wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, nie należy zezwalać na włączenie go do unijnego wykazu dopuszczalnych oświadczeń zdrowotnych.
W trzech badaniach interwencyjnych u ludzi stosowanie Appethyl® w dawce 5 g dziennie przez 12 tygodni nie wykazało znaczącego wpływu na masę ciała w porównaniu do placebo. Co więcej, efekt Appethyl® na utrzymanie masy ciała po wcześniejszej redukcji w jednym badaniu nie został potwierdzony w innych warunkach, co budzi wątpliwości co do jego ogólnej skuteczności.
Ponadto EFSA podkreśliła brak przekonujących dowodów na mechanizm działania Appethyl®, który miałby prowadzić do trwałej utraty wagi.
Zobacz wytyczne AUDYTU KOMUNIKACJI MARKETINGOWEJ – lista kluczowych pytań regulacyjnych i praktycznych dotyczących oświadczeń zdrowotnych i żywieniowych
[1] Rozporządzenie Komisji (UE) 2025/350 z dnia 21 lutego 2025 r. w sprawie odmowy udzielenia zezwolenia na oświadczenie zdrowotne dotyczące żywności inne niż dotyczące zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci (Dz. U. UE. L. z 2025 r. poz. 350).
[2] https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2023.8239
