Suplement diety z kurkuminą (z Polski) w RASFF: zbyt wysoka zawartość substancji aktywnej

Austria zgłosiła do unijnego systemu RASFF (Rapid Alert System for Food and Feed) suplement diety z Polski, ze względu na zbyt wysoką zawartość kurkuminy. W zgłoszeniu nr 2025.4555 określono problem jako: „Too high curcumin content in food supplements”. W przypadku tego zgłoszenia ocena ryzyka wskazuje na status „Potentially serious”. Oznacza to, że  że:

• przekroczenie zawartości kurkuminy było istotne,
• istnieją dane (np. przekroczenie ADI, zgłoszenia działań niepożądanych, potencjalna hepatotoksyczność),
• ale nie przeprowadzono jeszcze pełnej oceny skutków zdrowotnych.

Zgłoszenia o takim statusie często prowadzą do dalszych analiz lub wycofań produktów z rynku w ramach zasady ostrożności (ang. precautionary principle).

Dlaczego produkt został zakwestionowany?

Zgodnie z treścią notyfikacji, kwestionowany produkt zawierał kurkuminę w ilości przekraczającej poziom uznany przez EFSA za bezpieczny. W takich przypadkach organy kontrolne, w tym AGES (austriacki urząd ds. zdrowia), opierają się na dopuszczalnej dziennej dawce:

• ADI (Acceptable Daily Intake) ustalonej przez EFSA: 3 mg kurkuminy na kilogram masy ciała dziennie, co odpowiada ok. 210 mg dla osoby ważącej 70 kg.

Choć publiczna wersja zgłoszenia nie zawiera konkretnych wyników analitycznych, stwierdzono, że suplement przekraczał ten poziom, co uznano za potencjalnie niebezpieczne dla zdrowia. Przekroczenie ADI może skutkować toksycznością – w tym przypadku chodzi głównie o ryzyko hepatotoksyczności.

 Jakie limity zostały ustalone?

Ważne: rozporządzenie (UE) 2022/961[1] dotyczy wyłącznie tetrahydrokurkuminy – chemicznie zredukowanej pochodnej kurkuminy – dopuszczonej do stosowania tylko w suplementach diety i wyłącznie dla osób dorosłych. W żadnym wypadku nie należy utożsamiać tego limitu z ogólnym limitem dla kurkuminy naturalnej.

ZNACZENIE DLA FIRM

Zgłoszenie RASFF 2025.4555 to wyraźny sygnał, że suplementy zawierające kurkuminę muszą być projektowane i etykietowane z uwzględnieniem realnych poziomów spożycia. Składniki nieobjęte procedurą zezwolenia na nową żywność mogą zostać zakwestionowane, jeśli porcja dzienna przekracza ustalony przez EFSA poziom bezpieczeństwa (ADI). To także ważny sygnał dla producentów wykorzystujących innowacyjne formy kurkuminy (np. liposomalne, z piperyną), które mogą znacząco zwiększać biodostępność i wspomagać działanie fizjologiczne substancji.

Zespół Ekspertów Prawa Żywnościowego IGI FOOD LAW oferuje wsparcie w ocenie receptur suplementów diety, ocenie ryzyka, weryfikacji zgodności z prawem unijnym oraz przygotowaniu pełnej dokumentacji dla potrzeb kontroli i rejestracji produktów w UE.

Zainteresowanych zachęcamy do przeczytania artykułu dr Izabeli Tańskiej

Doradcy ds. Prawa Żywnościowego i Prawa Zrównoważonej Żywności „Kurkuma (Curcuma longa) w suplementach diety – prawo i praktyka. Zakaz stosowania oświadczeń zdrowotnych, ostrzeżenia i maksymalne poziomy.”, który został opublikowany na łamach „Świat Przemysłu Farmaceutycznego” 3/2022. Dostępny TUTAJ

18 listopada 2025 zapraszamy na nasz ekspercki webinar

„Suplementy Diety – Prawo i Praktyka”.

Szczegóły i zgłoszenia  TUTAJ

Skontaktuj się z ekspertami prawa żywnościowego IGI FOOD LAW, jeśli potrzebujesz wsparcia w zakresie kurkuminy, substancji roślinnych oceny statusu oraz każdej innej kwestii związanej z wprowadzaniem do obrotu żywności.  igifoodlaw@igifoodlaw.com

[1] Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2022/961 z dnia 20 czerwca 2022 r. zezwalające na wprowadzanie na rynek tetrahydrokurkuminoidów jako nowej żywności oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470 (Dz. U. UE. L. z 2022 r. Nr 165, str. 41).