L-teanina na rynku UE – jedna już obecna, kolejna w procesie autoryzacji

L-teanina, aminokwas naturalnie występujący w liściach zielonej herbaty, zyskała w ostatnich latach popularność. W Unii Europejskiej jej status prawny zależy jednak nie tylko od jej funkcji w produkcie, ale także od pochodzenia i sposobu pozyskania.

Status prawny L-teaniny

Zgodnie z informacjami udostępnionymi w unijnym katalogu nowej żywności (ang. EU Novel Food Catalogue), L-teanina pochodząca z zielonej herbaty (Camellia sinensis) może być stosowana w suplementach diety, ponieważ – według dostępnych danych – była w takim zastosowaniu spożywana w UE przed 15 maja 1997 r.

Jednocześnie należy pamiętać, że katalog nie ma mocy prawnej, a jego wpisy nie przesądzają automatycznie o legalności danego składnika.  Dlatego każdorazowe wprowadzenie składnika o niejednoznacznym statusie powinno być poprzedzone analizą pochodzenia surowca, sposobu jego pozyskania oraz udokumentowania historii spożycia.

Nowy wniosek o autoryzację – L-teanina produkowana enzymatycznie

W 2024 r. do Komisji Europejskiej trafił nowy wniosek o dopuszczenie do obrotu L-teaniny produkowanej metodą enzymatyczną (produkt handlowy: Suntheanine®). Wnioskodawcą jest niemiecka firma Taiyo GmbH.

Zgodnie z informacjami zawartymi w podsumowaniu publicznym:

• Substancja powstaje z glutaminy i etyloaminy w obecności transglutaminazy,
• Nie pochodzi bezpośrednio z zielonej herbaty,
• Przeznaczona jest wyłącznie do stosowania w suplementach diety,
• Proponowana maksymalna dawka dzienna to 200 mg.

Z uwagi na brak istotnej historii spożycia tej formy L-teaniny przed 1997 r., wniosek został złożony w trybie autoryzacji nowej żywności, zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283.

Dlaczego to ważne dla branży spożywczej?

Dla producentów i importerów oznacza to konieczność zachowania szczególnej ostrożności przy stosowaniu L-teaniny – zwłaszcza jeśli:

• surowiec nie pochodzi z liści zielonej herbaty,
• nie można wykazać jego spożycia przed 1997 r.,
• planowane jest zastosowanie w produktach innych niż suplementy diety.

Brak posiadania zezwolenia dla składnika, który spełnia definicję nowej żywności może prowadzić do uznania danego produktu za nielegalny, co wiąże się z ryzykiem wycofania z rynku oraz sankcjami administracyjnymi.

Czy można deklarować korzyści spożycia L-teaniny dla zdrowia?

Warto przypomnieć, że pomimo licznych prób, żadne oświadczenie zdrowotne dotyczące L-teaniny nie uzyskało dotychczas zezwolenia. W ramach procedury art. 13(1) rozporządzenia nr 1924/2006, odrzucono m.in. oświadczenia dotyczące:

• poprawy koncentracji, uwagi i funkcji poznawczych,
• wspomagania nauki i wydolności fizycznej,
• działania relaksującego bez senności,
• łagodzenia stresu i napięcia przedmiesiączkowego,
• wspomagania snu i neuroprotekcji.

W sumie odrzucono 7 oświadczeń zdrowotnych, uznając brak wystarczających dowodów naukowych na istnienie związku przyczynowo-skutkowego między spożyciem L-teaniny a deklarowanymi korzyściami zdrowotnymi.

ZNACZENIE DLA FIRM

Zalecamy producentom i dystrybutorom sródków spożywcyxch sprawdzenie pochodzenia L-teaniny i sposobu jej pozyskania i ocenę dokumentacji dostarczanej przez dostawcę. Warto również monitorować postępy toczącej się procedury autoryzacyjnej – jej pozytywne zakończenie może w przyszłości otworzyć nowe możliwości wykorzystania L-teaniny na rynku UE.

IGI FOOD LAW doradza wiodącym markom spożywczym i firmom biotechnologicznym w strategicznej ocenie składników nowej żywności, reprezentuje klientów w postępowaniach notyfikacyjnych i autoryzacyjnych oraz zapewnia zgodność przekazu marketingowego i oznakowania z przepisami prawa unijnego i krajowego.

Jeśli planujesz zastosować L-teaninę lub inny składnik aktywny w nowym produkcie – skontaktuj się z naszym zespołem. Opracujemy precyzyjną strategię zgodności i zabezpieczymy Twój produkt przed ryzykiem prawnym.