Komisja Europejska zaproponowała projekt rozporządzenia zmieniającego wykaz dodatków dozwolonych w innych dodatkach do żywności (w skrócie), zawarty w załącznika III do rozporządzenia 1333/2008[1], w odniesieniu do rozszerzenia stosowania askorbinianu sodu (E 301). Chodzi o umożliwienie użycia tej substancji jako przeciwutleniacza w preparatach witaminy A stosowanych w preparatach do początkowego żywienia niemowląt oraz preparatach do dalszego żywienia niemowląt. Nowe zastosowanie przewiduje dopuszczalne stężenie E 301 w preparatach na poziomie 50 000 mg/kg, co skutkuje maksymalną zawartością na poziomie 1 mg/l produktu finalnego (preparatu). Askorbinian sodu ma za zadanie stabilizować mikroenkapsulowaną witaminę A, co poprawia jej trwałość i umożliwia kontrolę dozowanej ilości.
Na czym oparła się KE?
Askorbinian sodu jest obecnie dopuszczony jako dodatek do żywności, między innymi w preparatach witaminy D do preparatów do początkowego i dalszego żywienia niemowląt. Ciekawe jest, że Komisja Europejska (KE) oparła się na wcześniejszej opinii EFSA (Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności) z 2010 roku, w której to Urząd uznał stosowanie askorbinianu sodu w preparatach witaminy D za bezpieczne. Ponieważ nowa aplikacja E 301 nie wiąże się z zagrożeniem dla zdrowia konsumentów, Komisja uznała, że nie jest potrzebna nowa ocena EFSA.
ZNACZENIE DLA FIRM
Zmiana załącznika III do rozporządzenia 1333/2008 to dobra informacja dla podmiotów, które wprowadzają na rynek preparaty do początkowego i dalszego żywienia niemowląt. Głosowanie nad omawianym projektem ma odbyć się w tym tygodniu. Jeśli zostanie przegłosowany, nowy przepis wejdzie w życie 20 dni po publikacji w Dzienniku Urzędowym UE.
Autorka: Joanna Olszak, Doradca ds. Prawa Żywnościowego IGI FOOD LAW
Chętnie odpowiemy na wszystkie pytania dotyczące stosowania przepisów prawa żywnościowego.
Zapraszamy na webinar:
Odbędzie się 3 kwietnia 2025 r.
[1] Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie dodatków do żywności (Dz. U. UE. L. z 2008 r. Nr 354, str. 16 z późn. zm.).