W Dzienniku Urzędowym z 27 lipca br. opublikowano Rozporządzenie Ministra Zdrowia zmieniające rozporządzenie w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety[1]. Ta zmiana rozporządzenia Ministra Zdrowia dotyczy aktualizacji polskich przepisów o składzie suplementów diety do najnowszych zmian w prawie unijnym.
Doprecyzowano podstawę prawną i odniesienia do prawa UE – uaktualniono przypisy w tytule rozporządzenia, tak aby wskazywały wszystkie dyrektywy i rozporządzenia Komisji dodające nowe formy witamin i składników mineralnych dopuszczonych do stosowania w suplementach (od 2006 aż po 2025 r.).
Rozszerzono listę dozwolonych form witamin i składników mineralnych w załączniku nr 2:
Te substancje wcześniej zostały dopuszczone na poziomie UE (po pozytywnej ocenie EFSA i zmianie w unijnym wykazie nowej żywności). Teraz zostały formalnie wpisane do polskiego rozporządzenia. Dodano objaśnienie, że substancje oznaczone odnośnikiem „1)” są nową żywnością zgodnie z unijnym wykazem NF (rozporządzenie (UE) 2017/2470). To podkreśla, że ich stosowanie jest możliwe tylko dlatego, że uzyskały autoryzację jako novel food.
Producenci suplementów mogą stosować nowe substancje zatwierdzone na poziomie UE, takie jak kalcydiol, czy kazeinian żelaza. W praktyce oznacza to większe możliwości wprowadzania innowacyjnych produktów (np. suplementów z nowymi formami witaminy D czy żelaza), ale też obowiązek ścisłego pilnowania, czy dana forma składnika jest dopuszczona i w jakich warunkach.
Ta zmiana rozporządzenia to dobra sytuacja, żeby zadać pytanie od kiedy można stosować nowe źródło witamin i składników mineralnych, które uzyskało zezwolenie na nową żywność, ale jeszcze nie zostały zmienione przepisy dyrektywy 2002/46 lub przepisy krajowe. Czy autoryzacja źródła jako nowa żywność daje już możliwość stosowania składnika?
Na to i wiele innych ciekawych i ogromnie praktycznych pytań odpowiemy już 18 listopada podczas szkolenia
RABAT 20% – przy zgłoszeniu i wpłacie do 18 października 2025 r.
Zobacz program i zgłoś się TUTAJ
[1] Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 25 sierpnia 2025 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety (Dz. U. poz. 1182).