powrót do Aktualności

Skład suplementów diety- aktualizacji przepisów

28 sierpnia 2025

W Dzienniku Urzędowym z 27 lipca br. opublikowano Rozporządzenie Ministra Zdrowia zmieniające rozporządzenie w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety[1]. Ta zmiana rozporządzenia Ministra Zdrowia dotyczy aktualizacji polskich przepisów o składzie suplementów diety do najnowszych zmian w prawie unijnym.

 Co konkretnie się zmienia?

Doprecyzowano podstawę prawną i odniesienia do prawa UE – uaktualniono przypisy w tytule rozporządzenia, tak aby wskazywały wszystkie dyrektywy i rozporządzenia Komisji dodające nowe formy witamin i składników mineralnych dopuszczonych do stosowania w suplementach (od 2006 aż po 2025 r.).

Rozszerzono listę dozwolonych form witamin i składników mineralnych w załączniku nr 2:

  • monohydrat kalcydiolu (nowa forma witaminy D),
  • winian adypinianu wodorotlenku żelaza (nano),
  • kazeinian żelaza z mleka.

Te substancje wcześniej zostały dopuszczone na poziomie UE (po pozytywnej ocenie EFSA i zmianie w unijnym wykazie nowej żywności). Teraz zostały formalnie wpisane do polskiego rozporządzenia. Dodano objaśnienie, że substancje oznaczone odnośnikiem „1)” są nową żywnością zgodnie z unijnym wykazem NF (rozporządzenie (UE) 2017/2470). To podkreśla, że ich stosowanie jest możliwe tylko dlatego, że uzyskały autoryzację jako novel food.

Znaczenie praktyczne dla firm

Producenci suplementów mogą stosować nowe substancje zatwierdzone na poziomie UE, takie jak kalcydiol, czy kazeinian żelaza. W praktyce oznacza to większe możliwości wprowadzania innowacyjnych produktów (np. suplementów z nowymi formami witaminy D czy żelaza), ale też obowiązek ścisłego pilnowania, czy dana forma składnika jest dopuszczona i w jakich warunkach.

Ta zmiana rozporządzenia to dobra sytuacja, żeby zadać pytanie od kiedy można stosować nowe źródło witamin i składników mineralnych, które uzyskało zezwolenie na nową żywność, ale jeszcze nie zostały zmienione przepisy dyrektywy 2002/46 lub przepisy krajowe. Czy autoryzacja źródła jako nowa żywność daje już możliwość stosowania składnika?

Na to i wiele innych ciekawych i ogromnie praktycznych pytań odpowiemy już 18 listopada podczas szkolenia

SUPLEMENTY DIETY
skład, Nutrivigilance, reklama, wprowadzanie do obrotu, nowa żywność, botanicals

RABAT 20% – przy zgłoszeniu i wpłacie do 18 października 2025 r.

Zobacz program i zgłoś się TUTAJ

 

[1] Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 25 sierpnia 2025 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety (Dz. U. poz. 1182).

Newsletter

Zapisz się do naszego newslettera, by otrzymywać regularne wiadomości.