(nowa żywność, oświadczenia, dodatki) Przemysł spożywczy apeluje o reformę EFSA

28 maja br. ponad 20 organizacji branżowych z sektora żywności, pasz, suplementów i biotechnologii wystosowało otwarty list do Komisji Europejskiej i EFSA, wzywając do pilnych reform funkcjonowania Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA). Sygnatariusze listu – w tym FoodDrinkEurope, Food Supplements Europe, CropLife Europe, European Industrial Hemp Association i wiele innych – podkreślają, że wydłużające się procedury, rosnące koszty i zbyt ogólne wytyczne EFSA zagrażają innowacyjności i konkurencyjności sektora rolno-spożywczego UE.

Wśród najważniejszych problemów branża wskazuje:

• Zbyt długie i kosztowne procedury autoryzacji, szczególnie po wejściu w życie tzw. Transparency Regulation.
• Niską wartość praktyczną doradztwa na etapie przed złożeniem wniosku (GPSA, RPSA) – często ograniczającego się do cytowania przepisów.
• Braki w doświadczeniu praktycznym członków paneli naukowych EFSA oraz ograniczoną możliwość udziału ekspertów z przemysłu.
• Nadmierne żądania dodatkowych danych, często bez wyraźnego uzasadnienia naukowego.
• Niską integrację nowoczesnych metod badawczych (NAMs) oraz alternatyw dla testów na zwierzętach.

Branża apeluje o:

• uproszczenie procedur i rewizję rozporządzenia 2019/1381 („Transparency Regulation”),
• zwiększenie przejrzystości i spójności wytycznych EFSA,
• rozszerzenie zakresu doradztwa przed złożeniem wniosku,
• dopuszczenie ekspertów z praktyką przemysłową do paneli naukowych,
• konsekwentne wdrażanie alternatywnych metod badawczych.

Komentarz IGI FOOD LAW:

Eksperci IGI FOOD LAW doskonale znają opisywaną sytuację i w pełni popierają wnioski i postulaty zawarte w tym piśmie. Przygotowujemy wnioski m.in. o autoryzację nowej żywności, oświadczenia zdrowotne, dopuszczenie dodatków do żywności – zarówno przed wejściem w życie rozporządzenia „Transparency” (2019/1381[1]), jak i po jego przyjęciu – i widzimy istotną różnicę w podejściu EFSA. Obecnie EFSA w korespondencji z wnioskodawcami rutynowo odwołuje się do przewodników, których jest coraz więcej – a ich zaktualizowane wersje powstają niemal bez przerwy.

To oznacza, że:

• nie wystarczy znać przepisy – trzeba stale monitorować aktualizacje przewodników,
• trzeba mieć pewność, że na etapie przygotowywania wniosku zastosowano właściwe wersje dokumentów EFSA,
• a co więcej – że do momentu złożenia wniosku, albo nawet odpowiedzi na zapytanie EFSA – nie weszła w życie nowa wersja wytycznych.

Dla wnioskodawców – zwłaszcza z sektora MŚP – to ogromne wyzwanie, zarówno organizacyjne, jak i kosztowe. Dlatego apel środowiska branżowego jest w pełni uzasadniony. Potrzebujemy bardziej przejrzystego, proporcjonalnego i przewidywalnego systemu, który pozwoli realnie wspierać innowacje, a nie je blokować.

Potrzebujesz wsparcia w obszarze nowej żywności, oświadczeń zdrowotnych, dodatków?

Eksperci IGI FOOD LAW doradzają firmom w przygotowywaniu wniosków o autoryzację nowej żywności, oświadczeń zdrowotnych oraz dodatków

Nasze doświadczenie obejmuje:

• kompleksowe projekty doradcze,
• opracowanie strategii regulacyjnych i argumentacji naukowej,
• prowadzenie szkoleń i warsztatów, zarówno otwartych, jak i dedykowanych zespołom R&D i regulatory affairs.

Chętnie dzielimy się wiedzą – zarówno w pracy nad konkretnymi wnioskami, jak i w projektach strategicznych i szkoleniowych.

Zapraszamy do kontaktu, jeśli planujesz autoryzację lub chcesz uniknąć ryzyka odrzucenia wniosku z powodów proceduralnych NAPISZ igifoodlaw@igifoodlaw.com 

Pełny tekst listu dostępny jest TUTAJ

[1] Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1381 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie przejrzystości i zrównoważonego charakteru unijnej oceny ryzyka w łańcuchu żywnościowym oraz zmieniające rozporządzenia (WE) nr 178/2002, (WE) nr 1829/2003, (WE) nr 1831/2003, (WE) nr 2065/2003, (WE) nr 1935/2004, (WE) nr 1331/2008, (WE) nr 1107/2009, (UE) 2015/2283 oraz dyrektywę 2001/18/WE (Dz. U. UE. L. z 2019 r. Nr 231, str. 1).