Kalcydiol jednowodny – nowa forma chemiczna wit. D – zmiana dyr. 2002/46

Na szczeblu unijnym trwają prace nad zmianą dyrektywy 2002/46[1] polegającą na uaktualnieniu załącznika II, w którym wymienione są dozwolone formy chemiczne witamin i składników mineralnych[2].

Nowa forma chemiczna witaminy D to kalcydiol jednowodny (calcidiol monohydrate).

Wcześniej opinię na temat bezpieczeństwa nowej formy chemicznej witaminy D wydał EFSA.[3]

EFSA concludes that the NF calcidiol monohy-drate (25-hydroxycholecalciferol monohydrate) proposed for use in food supplements is:

2. a bioavailable source of the biologically active metabolite of vitamin D, i.e. 1,25-dihydroxyvitamin D. A conversion factor of 2.5 reflects the relative bioavailability of calcidiol vs vitamin D3 under the proposed conditions of useand use levels;
3. safe under the proposed conditions of use and use levels (up to 10 μg/day) for children ≥ 11 years old and adults, includ-ing pregnant and lactating women; and
4. safe under the proposed conditions of use and use levels (up to 5 μg/day) for children 3–10 years of age.

[1] Dyrektywa 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych (Dz. U. UE. L. z 2002 r. Nr 183, str. 51 z późn. zm.).

[2] COMMISSION REGULATION (EU) …/… of XXX amending Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council as regards calcidiol monohydrate used in the manufacture of food supplements.

[3] https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2024.8520