powrót do Aktualności

Novel Food: KE aktualizuje status 50: szczepów mikroorganizmów (probiotyków), alg i innych.

19 grudnia 2025

WAŻNE: Treści, koncepcje i opracowania publikowane przez IGI FOOD LAW stanowią własność intelektualną IGI FOOD LAW i podlegają ochronie na podstawie przepisów prawa autorskiego. Wszelkie inspiracje są mile widziane, jednak prosimy o etyczne korzystanie z naszych materiałów oraz poszanowanie praw autorskich i know-how IGI FOOD LAW.

W dniach 17–19 grudnia 2025 r. Komisja Europejska dokonała szerokiej aktualizacji Novel Food Catalogue, obejmującej łącznie ponad 50 rozstrzygnięć dotyczących statusu novel food. Aktualizacje te dotyczą zarówno szczepów mikroorganizmów, jak i substancji chemicznych, alg oraz składników pochodzenia roślinnego. Choć Novel Food Catalogue nie stanowi aktu prawnie wiążącego, w praktyce jest kluczowym narzędziem interpretacyjnym, na które wprost powołują się organy kontrolne państw członkowskich przy ocenie zgodności produktów z rozporządzeniem (UE) 2015/2283.

Jak czytać rozstrzygnięcia w Novel Food Catalogue?

W opublikowanych aktualizacjach pojawiają się w szczególności następujące kwalifikacje:

  • „Not novel in food” – Oznacza, że dany składnik nie jest nową żywnością w żywności konwencjonalnej, ponieważ wykazano jego znaczące spożycie w UE przed 15 maja 1997 r.
  • „Not novel in food supplements” – Oznacza, że brak statusu nowej żywności dotyczy wyłącznie suplementów diety. Nie przesądza to o dopuszczalności stosowania danego składnika w żywności konwencjonalnej, gdzie może on nadal podlegać kwalifikacji jako novel food.
  • „Not yet authorised novel food” – Oznacza, że dany składnik został uznany za nową żywność, ale nie jest objęty zezwoleniem unijnym, a tym samym nie może być legalnie stosowany w żywności ani suplementach diety.

17 grudnia 2025 r. – masowe rozstrzygnięcia dotyczące szczepów mikroorganizmów

Najszersza część aktualizacji dotyczy szczepów mikroorganizmów, w tym wielu powszechnie określanych rynkowo jako „probiotyczne”. Komisja Europejska nie przyjęła jednolitego podejścia do „probiotyków” jako kategorii, lecz zastosowała podejście case-by-case, różnicując status w zależności od szczepu i kategorii produktu.

Przykłady szczepów uznanych za „Not novel in food”:

  • Lactobacillus fermentum
  • Lactobacillus johnsonii
  • Leuconostoc citreum
  • Leuconostoc pseudomesenteroides
  • Oenococcus oeni
  • Kluyveromyces lactis
  • Debaryomyces hansenii
  • Kefir grains

Przykłady szczepów uznanych wyłącznie za „Not novel in food supplements”:

  • Bacillus clausii
  • Bacillus subtilis subsp. natto
  • Lactobacillus gasseri
  • Lactobacillus reuteri
  • Lactobacillus salivarius
  • Enterococcus faecalis
  • Escherichia coli strain Nissle 1917
  • Streptococcus oralis, S. rattus, S. uberis

W praktyce oznacza to, że stosowanie tych szczepów w suplementach diety nie podlega reżimowi prawnemu nowej żywności, natomiast ich dodanie do żywności konwencjonalnej może wymagać odrębnej oceny lub autoryzacji.

18 grudnia 2025 r. – substancje i algi

Kolejna aktualizacja dotyczyła składników innych niż szczepy mikroorganizmów:

  • Alpha-Ketoglutarate Calcium – Not novel in food supplements
  • Arginine Alpha Ketoglutarate (AAKG) – Not novel in food supplements
  • Caulerpa lentillifera J. Agardh 1837 – Not novel in food

Rozstrzygnięcia te potwierdzają, że również w przypadku związków chemicznych i alg KE konsekwentnie różnicuje status novel food w zależności od kategorii produktu.

19 grudnia 2025 r. – składnik roślinny bez autoryzacji

19 grudnia 2025 r. w katalogu pojawił się wpis: Crithmum maritimum L. – Not yet authorised novel food – Oznacza to, że składnik ten został uznany za nową żywność bez obowiązującego zezwolenia.

Znaczenie dla firm

Seria aktualizacji z 17–19 grudnia 2025 r. pokazuje wyraźnie, że nie istnieje jednolita kwalifikacja „probiotyków”, alg czy składników roślinnych, a status novel food jest ściśle zależny od konkretnego składnika i kategorii produktu. Ponadto, status „Not novel in food supplements” nie może być automatycznie rozszerzany na żywność konwencjonalną, a status „Not yet authorised novel food” oznacza realne ryzyko zakwestionowania produktu przez organy.

Eksperci prawa żywnościowego IGI FOOD LAW wspierają firmy na każdym etapie pracy z nową żywnością, w szczególności poprzez:

  • ocenę statusu składników, w tym analizę stosowania w znacznym stopniu w Unii do spożycia przez ludzi przed dniem 15 maja 1997 r.,
  • strategiczne doradztwo regulacyjne w przypadku składników „granicznych”
  • przygotowanie i koordynację wniosków o autoryzację novel food lub wsparcie w decyzjach dotyczących reformulacji i wycofania składników,
  • ocenę ryzyk i wsparcie w kontaktach z krajowymi organami urzędowej kontroli żywności,
  • bieżące monitorowanie decyzji Komisji Europejskiej, EFSA i praktyki państw członkowskich, istotnych dla portfela produktowego klientów.Doświadczenie IGI FOOD LAW w obszarze nowej żywności pozwala firmom unikać kosztownych błędów regulacyjnych, zabezpieczać ciągłość biznesu i podejmować decyzje oparte na realnej praktyce organów.

Newsletter

Zapisz się do naszego newslettera, by otrzymywać regularne wiadomości.