Nowa żywność, pozytywna opinia EFSA dla: błonnika marchwiowego BeniCaros® rhamnogalacturonan-I (cRG-I)

Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) potwierdził bezpieczeństwo stosowania rhamnogalacturonan-I enriched carrot fibre (cRG-I) – frakcji pektyny pozyskiwanej z wytłoków marchwi (Daucus carota L.) – jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283.

Co to oznacza w praktyce?

Rhamnogalacturonan-I (RG-I) to rodzaj rozpuszczalnego błonnika pokarmowego, naturalnie występującego w owocach i warzywach. W cRG-I został on wyizolowany i skoncentrowany z marchwi. Jest to wielocukier zbudowany z powtarzających się jednostek kwasu galakturonowego i rhamnozy, z dołączonymi łańcuchami arabinozy i galaktozy. Składnik (handlowo znany BeniCaros®) uzyskał pozytywną ocenę bezpieczeństwa EFSA, co stanowi podstawę do dalszych działań legislacyjnych. Jeśli Komisja Europejska przyjmie odpowiedni akt wykonawczy, cRG-I zostanie wpisany do unijnego wykazu nowej żywności i wówczas będzie mógł być stosowany jako składnik różnych środków spożywczych:

• w suplementach diety (z wyłączeniem niemowląt),
• w żywności specjalnego przeznaczenia medycznego (FSMP),
• w dietach zastępujących posiłki i dietach całkowicie zastępujących żywność w kontroli masy ciała.

Etap procedury autoryzacji

Opinia EFSA to kluczowy krok w procedurze autoryzacji nowej żywności. Panel EFSA ocenia bezpieczeństwo składnika na podstawie danych dostarczonych przez wnioskodawcę i danych literaturowych. Wnioskodawca, firma NutriLeads B.V., złożyła wniosek o ochronę danych (art. 26 rozporządzenia 2015/2283), obejmującą m.in. badania toksykologiczne i genotoksyczne. Oznacza to, że przez określony czas dane te – jeśli KE przyzna ochronę – nie będą mogły być wykorzystane przez inne podmioty przy ubieganiu się o autoryzację tego samego składnika.

Znaczenie dla sektora spożywczego

Błonnik marchwiowy BeniCaros® rhamnogalakturonan-I (cRG-I) uzyskał pozytywną ocenę EFSA, co praktycznie przesądza o jego dopuszczeniu, ale wymaga jeszcze formalnej decyzji Komisji Europejskiej. Jego stosowanie będzie możliwe wyłącznie w kategoriach i limitach określonych w decyzji KE.

Dodatkowo należy podkreślić, że stosowanie cRG-I będzie początkowo ograniczone ze względu na przyznaną ochronę danych. Oznacza to, że:

• tylko wnioskodawca (NutriLeads B.V.) będzie mógł korzystać z autoryzacji w okresie ochronnym,
• inne podmioty nie będą mogły powoływać się na te same dane toksykologiczne czy genotoksyczne przy własnych wnioskach o autoryzację,
• w praktyce rynek będzie miał czasową wyłączność regulacyjną na wykorzystanie tego składnika przez jednego operatora, do momentu wygaśnięcia ochrony.

👉 Jeśli mają Państwo pytania dotyczące nowej żywności, statusu składników czy kwestii regulacyjnych – zapraszamy do kontaktu z ekspertami prawa żywnościowego IGI FOOD LAW.

Link do opinii EFSA