powrót do Aktualności

Substancja słodząca – Sacharyna (E 954) oraz jej sole – zmiana warunków stosowania

27 listopada 2024

Sacharyna (E 954) oraz jej sole sodowe, potasowe i wapniowe zostały ponownie ocenione przez EFSA jako substancje słodzące dopuszczone w UE.

Ocena objęła wyłącznie sacharynę wytwarzaną metodą Remsena-Fahlberga z uwagi na brak danych o zanieczyszczeniach dla metody Maumee. Badania wykazały, że sacharyna oraz jej związane zanieczyszczenia nie wykazują genotoksyczności, jeśli są produkowane metodą Remsena-Fahlberga. Główne zanieczyszczenia, takie jak kwas benzoesowy czy toluenosulfonamidy, są obecne w dopuszczalnych granicach i nie stanowią zagrożenia dla zdrowia. Sacharyna nie jest metabolizowana w organizmie, a jej wydalanie odbywa się głównie przez nerki, przy czym może przenikać do mleka matki. Badania na zwierzętach wykazały spadek masy ciała przy bardzo wysokich dawkach sacharyny, co stało się podstawą nowej ADI. Przewidywane narażenie konsumentów, w tym najbardziej wrażliwych grup, mieści się poniżej nowej ADI i nie budzi obaw zdrowotnych. Rekomendacje obejmują wprowadzenie precyzyjnych definicji procesu produkcji oraz doprecyzowanie parametrów czystości dla sacharyny i jej soli.

Poniżej przedstawiamy ustalenia, które będą miały odzwierciedlenie w zmianie regulacji prawnych:

  • Nowa dopuszczalna dzienna dawka (ADI) została ustalona na 9 mg/kg masy ciała na dzień, co stanowi podwyższenie w stosunku do poprzedniego limitu (5 mg/kg).
  • Panel EFSA zalecił obniżenie limitów zawartości arsenu i ołowiu w specyfikacjach UE dla E 954.

Zmiany w specyfikacjach dla sacharyny (E 954) oraz jej soli, wynikające z rekomendacji EFSA, nie mają jeszcze ustalonej konkretnej daty wejścia w życie, ponieważ wymagają wdrożenia przez Komisję Europejską. Raport EFSA został przyjęty 24 września 2024 r., co oznacza, że kolejnym krokiem będzie procedura legislacyjna na poziomie Unii Europejskiej, aby formalnie wprowadzić nowe limity oraz definicje do obowiązujących regulacji​.

Zmiany dotyczą m.in.:

  • Obniżenia limitów dla arsenu i ołowiu.
  • Precyzyjnego określenia procesu produkcji (metoda Remsen-Fahlberg).
  • Usunięcia niejasnych parametrów, takich jak „łatwo karbonizujące się substancje”.

Daty obowiązywania zmian będą ustalone po ich oficjalnym przyjęciu przez Komisję Europejską i opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym UE.

Opinia EFSA dostępna jest TUTAJ

Newsletter

Zapisz się do naszego newslettera, by otrzymywać regularne wiadomości.