CBD i inne składniki – Seria negatywnych decyzji Komisji Europejskiej zamykających procedury novel food– istotne sygnały dla rynku

W okresie od lutego do końca marca 2026 r. Komisja Europejska przyjęła serię decyzji wykonawczych kończących procedury autoryzacji nowych składników żywności bez ich wpisania do unijnego wykazu novel food. Łącznie obejmują one kilkanaście wniosków, z czego zdecydowana większość dotyczy różnych form kannabidiolu (CBD) oraz produktów pochodzących z Cannabis sativa L.

WAŻNE: Treści, koncepcje i opracowania publikowane przez IGI FOOD LAW stanowią własność intelektualną IGI FOOD LAW i podlegają ochronie na podstawie przepisów prawa autorskiego. Wszelkie inspiracje są mile widziane, jednak prosimy o etyczne korzystanie z naszych materiałów oraz poszanowanie praw autorskich i know-how IGI FOOD LAW.

Decyzje obejmują liczne formy CBD, w tym m.in. izolaty, oleje, tinctures (nalewki), destylaty typu broad spectrum oraz kannabidiol syntetyczny. W kilku przypadkach procedury dotyczyły także surowców konopnych, co wskazuje, że ocena regulacyjna nie ogranicza się wyłącznie do pojedynczego związku, lecz obejmuje szerszą kategorię produktów opartych na konopiach.

Poza CBD decyzje objęły również pojedyncze wnioski dotyczące innych składników, takich jak suszone kwiaty Clitoria ternatea L. czy popiół z Laminaria digitata, Wszystkie wskazane decyzje mają wspólny skutek regulacyjny – zakończenie procedury bez aktualizacji unijnej listy nowej żywności. W praktyce oznacza to, że w ramach tych konkretnych wniosków nie doszło do uzyskania autoryzacji, a produkty nimi objęte nie mogą być wprowadzane na rynek UE jako novel food w oparciu o te procedury.

Seria decyzji wpisuje się w szerszy kontekst oceny bezpieczeństwa CBD w UE. W lutym 2026 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) potwierdził istotne niepewności naukowe dotyczące bezpieczeństwa kannabidiolu, wskazując m.in. na potrzeby przedstawienia dalszych danych w obszarze wpływu na wątrobę, układ hormonalny, nerwowy oraz rozrodczy. Aktualizacja ta wzmacnia obraz bardzo wysokiego progu dowodowego, jaki musi zostać spełniony w postępowaniach o autoryzację nowej żywności dotyczących CBD.

Z perspektywy rynku szczególnie istotny jest fakt, że decyzje obejmują zarówno CBD pochodzenia naturalnego, jak i syntetycznego, a także różne jego formy technologiczne. Oznacza to, że wyzwania regulacyjne mają charakter systemowy i nie ograniczają się do jednego typu produktu czy sposobu jego wytwarzania. Jednocześnie koncentracja decyzji w krótkim okresie – przede wszystkim w lutym 2026 r. – wskazuje na skoordynowane podejście regulacyjne wobec tej kategorii.

Znaczenie dla firm

Obserwowana praktyka potwierdza, że segment CBD pozostaje jednym z najbardziej wymagających obszarów w ramach rozporządzenia 2015/2283 dot. nowej żywności. Samo złożenie wniosku i prowadzenie procedury nie zapewniają dziś przewidywalności co do jej wyniku, a poziom oczekiwań w zakresie danych naukowych pozostaje bardzo wysoki. Dla firm oznacza to konieczność szczególnie ostrożnego podejścia do strategii rynkowych opartych na CBD – zarówno w zakresie planowania odpowiednich wniosków do KE, jak i oceny ryzyk związanych z wprowadzaniem produktów na rynek UE.

Obszar nowej żywności to jeden z tych segmentów prawa żywnościowego, w których eksperci IGI FOOD LAW dysponują szczególnie dużym i — z perspektywy rynku polskiego — wyjątkowym doświadczeniem. Od lat wspieramy firmy w projektach dotyczących kwalifikacji składników, oceny ryzyk regulacyjnych oraz przygotowywania strategii wejścia na rynek dla produktów znajdujących się na styku innowacji, nauki i prawa żywnościowego. Nasze doświadczenie obejmuje zarówno ocenę statusu składnika, jak i praktyczne prowadzenie projektów związanych z procedurami novel food, w tym przygotowywanie argumentacji i dokumentacji na potrzeby postępowań przed właściwymi organami.

W tym obszarze wspieramy klientów w szczególności poprzez:

• weryfikację statusu składnika lub produktu pod kątem tego, czy może on być legalnie wprowadzany do obrotu bez konieczności uzyskania autoryzacji novel food,
• ocenę bezpieczeństwa regulacyjnego planowanego rozwiązania rynkowego, z uwzględnieniem charakteru składnika, sposobu jego pozyskiwania, historii spożycia oraz planowanego zastosowania,
• przygotowanie argumentacji prawnej i regulacyjnej dotyczącej statusu składnika, w tym na potrzeby kontaktów z organami lub partnerami biznesowymi,
• opracowanie wniosków dotyczących ustalenia statusu składnika, jeżeli projekt wymaga formalnego uporządkowania sytuacji regulacyjnej,
• przygotowanie dokumentacji i wsparcie przy procedurze autoryzacji novel food, jeżeli wprowadzenie składnika na rynek wymaga uzyskania zezwolenia,
• opracowanie strategii regulacyjnej dla innowacyjnych produktów, tak aby ograniczyć ryzyka prawne i biznesowe jeszcze przed wejściem na rynek UE,
• wsparcie w ocenie komunikacji marketingowej pozycjonowania, tak aby deklaracje marketingowe i sposób prezentacji produktu pozostawały spójne z przyjętą kwalifikacją regulacyjną.

Zapraszamy do skontaktowania się z Ekspertami Prawa Żywnościowego IGI FOOD LAW igifoodlaw@igifoodlaw.com

IGI FOOD LAW – NOVEL FOOD

IGI FOOD LAW – PRAWO ŻYWNOŚCIOWE UE