Nowe białko grochu

Prace dotyczące pozyskiwania białka na potrzeby produkcji żywności są w skali globalnej bardzo zaawansowane. W USA trwa procedura autoryzacji grochu ogrodowego zmodyfikowanego genetycznie (GM) w celu produkcji białka mięsa oraz uzyskania odporności na antybiotyki uzyskanego przez Moolec Science. W pierwszym kroku ocena została przeprowadzona przez USDA APHIS zgodnie z przepisami 7 CFR część 340 w ramach amerykańskiej ustawy o ochronie roślin (ang. Plant Protection Act of 2000).

Celem modyfikacji grochu jest ekspresja białka mięsa w nasionach i wprowadzenie genu odporności na antybiotyki.

APHIS zbadał potencjalne ryzyko związane z modyfikacją, biorąc pod uwagę biologię grochu niemodyfikowanego i jego krewnych i nie stwierdził zwiększonego ryzyka związanego z rozprzestrzenianiem się szkodników roślin ani negatywnego wpływu na organizmy niebędące celem modyfikacji. APHIS uznał także, że zmodyfikowany groch nie stanowi zagrożenia większego niż jego tradycyjny odpowiednik. Decyzja obejmuje również potomstwo uzyskane w wyniku krzyżowania tej rośliny z innymi niemodyfikowanymi lub niepodlegającymi regulacjom roślinami.

Groch ogrodowy GM nie podlega regulacjom 7 CFR część 340, czyli regulacjom dotyczącym zapobiegania rozprzestrzeniania się organizmów zmodyfikowanych genetycznie, które mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia roślin lub środowiska poprzez zwiększenie ryzyka związanego ze szkodnikami roślin. Jeśli USDA APHIS stwierdzi, że organizm GM nie stanowi ryzyka większego niż jego tradycyjny odpowiednik (pod względem rozprzestrzeniania się szkodników roślin), nie powoduje negatywnych skutków środowiskowych ani biologicznych, to produkt GM nie podlega dalszym regulacjom wynikającym z 7 CFR część 340.

Informacje dodatkowe o procedurze w USA.

W Stanach Zjednoczonych proces oceny modyfikacji genetycznych roślin przez USDA APHIS koncentruje się na ryzyku związanym z rozprzestrzenianiem się szkodników roślin. Produkty, które nie wykazują zwiększonego ryzyka, mogą zostać wyłączone spod dalszej regulacji. W tym przypadku, procedura RSR (Regulatory Status Review) pozwoliła na jednoznaczne określenie braku zagrożeń ze strony modyfikowanego grochu.

WAŻNE: Decyzja APHIS dotyczy wyłącznie ryzyka związanego z ochroną roślin. Produkt może podlegać dalszym regulacjom w ramach FDA (Food and Drug Administration) oraz EPA (Environmental Protection Agency), które odpowiadają za bezpieczeństwo żywności i środowiska.

W kwietniu 2024 roku, firma Moolec Science informowała o zaangażowaniu w proces konsultacji z FDA dla swojego genetycznie modyfikowanego soi Piggy Sooy™.

W Stanach Zjednoczonych nadzór nad GMO sprawują trzy agencje:

• USDA: ocenia wpływ na rolnictwo i środowisko.
• FDA: zapewnia bezpieczeństwo żywności i pasz.
• EPA: reguluje kwestie związane z pestycydami i ochroną środowiska.

Każda z tych agencji ma odrębne procedury oceny i zatwierdzania produktów GM.

W Stanach Zjednoczonych wprowadzenie genetycznie modyfikowanego (GM) grochu do spożycia przez ludzi wymaga uzyskania zgody od odpowiednich agencji federalnych, w tym Food and Drug Administration (FDA). Procedura ta obejmuje kilka kluczowych etapów:

• Ocena bezpieczeństwa żywności: FDA przeprowadza szczegółową analizę, aby upewnić się, że GM groch jest bezpieczny do spożycia przez ludzi. Analiza ta obejmuje ocenę potencjalnych alergenów, toksyn oraz wartości odżywczej w porównaniu z tradycyjnymi odmianami grochu.
• Konsultacje przed wprowadzeniem na rynek: Producenci zazwyczaj angażują się w dobrowolne konsultacje z FDA przed wprowadzeniem GM grochu na rynek. Podczas tych konsultacji FDA ocenia dane dotyczące bezpieczeństwa i charakterystyki produktu.
• Etykietowanie: Jeśli GM groch różni się znacząco od swojego konwencjonalnego odpowiednika pod względem wartości odżywczej, zastosowania lub obecności alergenów, FDA może wymagać odpowiedniego etykietowania, aby poinformować konsumentów o tych różnicach.

W przypadku firmy Moolec Science, która uzyskała zgodę od USDA APHIS na swój genetycznie modyfikowany groch, konieczne jest również uzyskanie zgody FDA przed wprowadzeniem produktu do obrotu jako żywność dla ludzi.

ZNACZENIE DLA FIRM

Zezwolenie na żywność GM uzyskane w USA nie ma przełożenia na zgodę w Unii Europejskiej. Powyższe oznacza, że wprowadzenie do obrotu w UE GM grochu będzie wymagało uzyskania zezwolenia na poziomie unijny zgodnie z Rozporządzeniem 1829/2003[1].

Czy GM groch, w przypadku którego wprowadzona zmiana dotyczy ekspresji nowego genu (produkcja białka mięsa w nasionach) oraz odporności na antybiotyki nadal jest rośliną?

Jedno ze stanowisk: Groch ogrodowy zmodyfikowany genetycznie nadal jest rośliną. Zmiany w jego genomie, takie jak wprowadzenie genu produkującego białko mięsa, wpływają na jego cechy użytkowe (fenotyp), ale nie zmieniają jego podstawowej biologicznej klasyfikacji jako organizmu roślinnego.

Jednak zapewne w przypadku oznakowania zalecane będzie podanie informacji, które pozwolą dokonać konsumentom świadomego wyboru.

W UE informacja o tym, że żywność jest GM lub wyprodukowana z GM jest obowiązkową informacją, którą należy podać konsumentom.

Chętnie odpowiemy na wszelkie pytania dotyczące zarówno alternatywnych źródeł białka, żywności genetycznie zmodyfikowanej, nowej żywności igifoodlaw@igifoodlaw.com

[1] Rozporządzenie (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy (Dz. U. UE. L. z 2003 r. Nr 268, str. 1 z późn. zm.).