Komisja Europejska poinformowała o harmonogramie prac nad jednym z najbardziej istotnych projektów regulacyjnych dla rynku suplementów diety i żywności wzbogacanej w ostatnich latach — harmonizacją maksymalnych poziomów witamin i składników mineralnych w Unii Europejskiej.
Zgodnie z przedstawionymi informacjami, zaktualizowany projekt rozporządzenia ma zostać skierowany do konsultacji publicznych w III kwartale 2026 r., natomiast przyjęcie aktu prawnego planowane jest obecnie na I kwartał 2028 r.
Przedstawione dotychczas przez Komisję Europejską podejście opiera się na koncepcji tzw. „residual amount” („pozostałej ilości”). Mechanizm ten zakłada, że dla każdej witaminy i składnika mineralnego ustalany byłby poziom dostępny do suplementacji po odjęciu od górnego tolerowanego poziomu spożycia (UL) spożycia pochodzącego z codziennej diety na poziomie 95 percentyla konsumpcji. Dopiero ta „pozostała ilość” mogłaby zostać wykorzystana w suplementach diety oraz żywności wzbogacanej — przy czym zgodnie z dotychczasowym podejściem Komisji miałaby ona zostać podzielona pomiędzy obie kategorie produktów.
Planowana harmonizacja może istotnie zmienić europejski rynek suplementów diety. W praktyce projekt może oznaczać:
Planowany etap konsultacji publicznych w 2026 r. będzie miał fundamentalne znaczenie dla branży suplementów diety i żywności wzbogacanej. To właśnie na tym etapie przedsiębiorcy, organizacje branżowe oraz eksperci będą mogli zgłaszać uwagi dotyczące proponowanego modelu ustalania poziomów maksymalnych i jego potencjalnych skutków dla rynku. Biorąc pod uwagę skalę możliwego wpływu nowych regulacji na skład produktów oraz funkcjonowanie rynku suplementów diety w UE, firmy już teraz powinny śledzić przebieg prac legislacyjnych oraz analizować potencjalne ryzyka regulacyjne dla swoich portfolio produktowych.
Eksperci prawa żywnościowego IGI FOOD LAW będą informować Państwa o kolejnych etapach prac i projektach rozporządzenia.