powrót do Aktualności

KE: terminy przyjęcia maksymalnych poziomów witamin i składników mineralnych w suplementach diety

1 czerwca 2026

Komisja Europejska poinformowała o harmonogramie prac nad jednym z najbardziej istotnych projektów regulacyjnych dla rynku suplementów diety i żywności wzbogacanej w ostatnich latach — harmonizacją maksymalnych poziomów witamin i składników mineralnych w Unii Europejskiej.

Zgodnie z przedstawionymi informacjami, zaktualizowany projekt rozporządzenia ma zostać skierowany do konsultacji publicznych w III kwartale 2026 r., natomiast przyjęcie aktu prawnego planowane jest obecnie na I kwartał 2028 r.

Na czym ma polegać proponowany model?

Przedstawione dotychczas przez Komisję Europejską podejście opiera się na koncepcji tzw. „residual amount” („pozostałej ilości”). Mechanizm ten zakłada, że dla każdej witaminy i składnika mineralnego ustalany byłby poziom dostępny do suplementacji po odjęciu od górnego tolerowanego poziomu spożycia (UL) spożycia pochodzącego z codziennej diety na poziomie 95 percentyla konsumpcji. Dopiero ta „pozostała ilość” mogłaby zostać wykorzystana w suplementach diety oraz żywności wzbogacanej — przy czym zgodnie z dotychczasowym podejściem Komisji miałaby ona zostać podzielona pomiędzy obie kategorie produktów.

Dlaczego projekt jest tak istotny dla branży?

Planowana harmonizacja może istotnie zmienić europejski rynek suplementów diety. W praktyce projekt może oznaczać:

  • ograniczenie maksymalnych dawek wielu witamin i składników mineralnych w suplementach diety,
  • konieczność reformulacji części produktów obecnych na rynku,
  • zmniejszenie różnic pomiędzy regulacjami krajowymi państw członkowskich,
  • istotne wyzwania dla produktów wysokodawkowych,
  • wpływ na strategie sprzedażowe i rozwój nowych produktów.

Konsultacje publiczne będą kluczowe

Planowany etap konsultacji publicznych w 2026 r. będzie miał fundamentalne znaczenie dla branży suplementów diety i żywności wzbogacanej. To właśnie na tym etapie przedsiębiorcy, organizacje branżowe oraz eksperci będą mogli zgłaszać uwagi dotyczące proponowanego modelu ustalania poziomów maksymalnych i jego potencjalnych skutków dla rynku. Biorąc pod uwagę skalę możliwego wpływu nowych regulacji na skład produktów oraz funkcjonowanie rynku suplementów diety w UE, firmy już teraz powinny śledzić przebieg prac legislacyjnych oraz analizować potencjalne ryzyka regulacyjne dla swoich portfolio produktowych.

Eksperci prawa żywnościowego IGI FOOD LAW będą informować Państwa o kolejnych etapach prac i projektach rozporządzenia.

IGI FOOD LAW – maksymalne poziomy witamin suplementy diety

Newsletter IGI FOOD LAW

Zapisz się, aby otrzymywać informacje o zmianach regulacyjnych, wyrokach, analizach i aktualnościach IGIFL